Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

IFCT-0302 : Essai de phase 3 randomisé comparant 2 schémas de surveillance, une surveillance minimale ou une surveillance scanographique, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules complètement réséqué. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer deux stratégies de surveillance de patients opérés d'un cancer bronchique. Les patients seront répartis de façon aléatoire entre 2 groupes. Pour les patients du premier groupe, la surveillance sera standard et comprendra un examen clinique et des radiographies du thorax. Pour les patients du deuxième groupe, la surveillance comprendra en plus un scanner. Pour certains types de tumeur (carcinome épidermoïde ou à grandes cellules), une fibroscopie des bronches sera également réalisée. Les patients des deux groupes seront revus tous les 6 mois pendant les deux premières années puis tous les ans jusqu'à 5 ans.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Imagerie,

"Prostate Métronomique" : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité d’une chimiothérapie métronomique (en continu et à faibles doses) avec du cyclophosphamide, chez des patients ayant un cancer de la prostate en situation de récidive biologique. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'évaluer l'efficacité d'une chimiothérapie à base de cyclophosphamide administré en continu et à faibles doses chez des patients ayant un cancer de la prostate en récidive. Les patients recevront du cyclophosphamide par voie orale tous les jours pendant une durée maximale de 6 mois, en l'absence de progression de la maladie ou de mauvaise tolérance. La progression de la maladie devra être confirmée par une augmentation du PSA (marqueur spécifique de la maladie) lors de 2 dosages successifs, espacés de 1 mois. L’évaluation de l’efficacité antitumorale sera effectuée tous les mois.

• Pays France,
• Organes Prostate,
• Spécialités Chimiothérapie,

INTER UNEC Folfiri 3 Avastin : Essai de phase 2 évaluant l'association du bévacizumab à une chimiothérapie de type FOLFIRI 3, chez des patients ayant un adénocarcinome colorectal métastatique. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'évaluer l'efficacité de l'association du bévacizumab à une chimiothérapie classique chez des patients ayant un adénocarcinome colorectal métastatique. Les patients recevront du bévacizumab en perfusion de 90 min (30 min pour les injections ultérieures) toutes les 2 semaines. La chimiothérapie comprendra une perfusion de 1h30 d'irinotécan à J1 et à J3 et une perfusion de 46h de 5-fluorouracile à J1. Le traitement sera répété toutes les 2 semaines. L'efficacité du traitement sera évaluée toutes les 4 cures et poursuivi jusqu'à progression de la maladie ou intolérance. Les patients seront revus tous les 3 mois pendant 2 ans. Une recherche des facteurs permettant de prédire l'efficacité du traitement sera réalisée grâce à des prélèvements biologiques faits avant le début de la chimiothérapie et au cours de la 4ème cure avant la perfusion de bévacizumab.

• Pays France,
• Organes Côlon ou Rectum (colorectal),
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

"Chimio Métronomique" : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité de l’association d’une chimiothérapie métronomique par cyclophosphamide à une polychimiothérapie de type FOLFIRI et cétuximab, en traitement de deuxième ligne chez des patients ayant un cancer du côlon ou du rectum métastatique. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'étudier l'efficacité d'une chimiothérapie par du cyclophosphamide administré en continu à petites doses ("métronomique") en complément d'une chimiothérapie classique associée à une thérapie ciblée par cétuximab (Erbitux®). Au cours de la chimiothérapie, les patients recevront de l'irinotécan en perfusion de 1h30, de l'acide folinique en perfusion rapide, du 5-fluorouracile en perfusion rapide puis en perfusion continue de 46 h. Le traitement sera répété toutes les 2 semaines. Le cétuximab sera administré en perfusion de 60 min une fois par semaine. La chimiothérapie métronomique sera introduite au bout de 6 semaines et comprendra un comprimé par jour de cyclophosphamide. Le traitement sera poursuivi jusqu'à progression de la maladie ou mauvaise tolérance. Une évaluation de l'efficacité sera faite tous les 2 mois et comprendra un bilan clinique, biologique et radiologique. Après la fin du traitement, les patients seront revus tous les 3 mois pendant 2 ans, puis tous les 6 mois.

• Pays France,
• Organes Côlon ou Rectum (colorectal),
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

BES 06 : Essai de phase 2 évaluant l’association du lapatinib et du létrozole chez des patientes ayant un cancer du sein métastatique résistant aux anti-aromatases administrées en 1ère ligne de traitement. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'évaluer l'efficacité de l'association d'un anti-aromatase, le létrozole (Femara®) au lapatinib, médicament en cours d'évaluation, chez des patientes ayant un cancer du sein métastatique avec récepteurs hormonaux positifs et déjà traitées par anti-aromatases (létrozole ou anastrozole). Deux groupes de patientes (cohortes) seront incluses : - Cohorte A : patiente ayant un cancer du sein métastatique et dont la tumeur a progressé au cours d'un premier traitement par anti-aromatase (résistance primaire). - Cohorte B : patiente ayant un cancer du sein métastatique ayant présenté une réponse au traitement suivie d'une progression de la tumeur après un traitement par anti-aromatase (résistance secondaire). Les patientes recevront du lapatinib et du létrozole par voie orale tous les jours jusqu'à progression de la maladie ou mauvaise tolérance. Des évaluations de la tolérance et de l'efficacité du traitement seront faites toutes les 4 semaines (prélèvements sanguins, examen clinique et radiologiques).

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Hormonothérapie,